根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对一扫光药膏说明书增加警示语，并对【功能主治】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

　 根据《总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》（2016年第106号）的要求，在“仿制药一致性评价”专栏中发布一致性评价的工作进展信息。前期已分两次对2016年5月20日～6月30日和7月1日～31日期间备案信息公开，本次拟公开8月1日～31日期间备案信息。为方便企业对同品种参比制剂信息的查询，我院将三次公开信息合并，按照“信息-品种”、“信息-时间”两种方式对2016年5月20日～8月31日企业提交的参比制剂备案信息进行公开，供企业参考。

为规范特殊医学用途配方食品临床试验行为，国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》（见附件），现予发布，请遵照执行。

　　 特此公告。

2016年9月份共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品22件，生物制品3件，中药2件；进口化学药品1件（品种目录见附件）。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

　　根据《食品药品监管总局、海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》（食药监药化管〔2015〕6号）及《食品药品监管总局办公厅、海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）要求，为做好评估考核工作的组织实施，特制定《增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案》，现印发给你们。