盈科瑞中药1.1类新药再结硕果,参苓溃康颗粒获批临床

发布日期:2024-09-04

8月19日,由盈科瑞与香港浸会大学合作开发的中药1.1类参苓溃康颗粒收到了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验通知书。参苓溃康颗粒是香港浸会大学与盈科瑞的重点合作项目,也是香港与内地合作开发中药新药的示范项目,该项目的成功研发对两地中药新药的合作开发具有重要意义。




参苓溃康颗粒具有健脾补肾、化湿清热止泻的功效,用于溃疡性结肠炎的缓解期,本次临床试验的批准为以脾虚失运为主,兼湿浊夹热的溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗药物。参苓溃康颗粒处方来源于香港浸会大学卞兆祥教授课题组多年临床经验。卞教授课题组多年的临床所见溃结病人属脾虚湿蕴证,症见粘液脓血便,白多赤少,或为白冻;腹泻便溏,夹有不消化食物;脘腹胀满隐痛;食少纳差,神疲懒言,肢体困倦;舌质淡红,边有齿痕,苔薄白腻,脉细弱或细滑。参苓溃康颗粒立方于此,在健脾补气药物基础上,加以补肾固涩兼清化湿热的药物,组合成方,以达到健脾补肾,化湿止泻的作用。


近10年来,中国乃至亚太地区,溃疡性结肠炎(UC)发病人数呈现增长状态,其中中国UC患病人数增长了数十倍。2020年,全球UC药物市场估值约75亿美元,并预计以CAGR为5~7%的速度增长,到2026年市场规模将达到110~120亿美元1着工作生活压力的不断增加,该类品种的需求不断增大,当前已上市产品将不能完全满足临床及患者需求,且尚无专门针对UC缓解期的产品。根据《溃疡性结肠炎中西医结合诊疗专家共识》(2023年),针对UC缓解期的诊疗建议为:在西医治疗的基础上联合中医药疗法以维持UC的长期缓解,降低复发率。由此可见,在目前针对UC的诊疗建议多为中西药结合方式的背景下,参苓溃康颗粒可避免病人加大现有西药剂量或增加西药品种,减缓病情进化到需服用生物制剂并避免其可能带来的不良反应。


盈科瑞作为一家以创新为驱动力的企业,始终将产品研发和技术创新置于战略核心位置。随着参苓溃康颗粒成功获批进入临床试验阶段,不仅标志着我们在市场竞争中迈出了坚实的步伐,更预示着我们将在UC治疗领域开辟新的篇章,对于满足患者需求、改善患者生活质量具有深远的意义。未来,盈科瑞将继续加大对全球创新产品和前沿技术的投资力度,不断丰富和完善产品管线及产业布局,充分发挥产业优势和研发实力,快速将科技创新产品落地上市,为广大患者提供更先进、更多样的治疗方案,点亮健康生活的新希望。


【1】Galapagos, Filgotinib, and J. A. K. Gilead. The market for ulcerative colitis. nature reviews| Drug Discovery 21 (2022): 15.

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