新闻中心NEWS CENTER

关于公开征求《药物临床试验数据递交指导原则》意见的通知

发布时间:2020-05-08

       为了指导申办方规范准备和递交临床试验数据及相关资料,我中心经过广泛调研和讨论,组织起草了《药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵的意见和建议,并及时反馈我们。征求意见的时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发送到以下联系人的邮箱:
       联系人:衡明莉、曾新
       联系方式:hengml@cde.org.cn,zengxin@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心
2020年5月6日

       附件 1 : 药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿)起草说明.docx  
       附件 2 : 药物临床试验数据递交指导原则(征求意见稿).docx  
       附件 3 : Guideline on the Submission of Clinical Trial Data(Draft for public review).docx  

       原文链接:http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=315060

下一篇:关于公开征求《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知 返回列表

地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院24号楼电话:010-8972 0100(转让专线) 010-81766145

邮编:102200E-mail:ykrcx@ykrcx.com

一键分享 点击这里给我发消息

盈科瑞官方微信
盈科瑞微官网

版权所有:北京盈科瑞创新医药股份有限公司 京ICP备06013496-4 (京)-非经营性-2011-0047

    子公司链接: 化药 临床技术支持:北京网站建设 原创先锋